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國(guó)內(nèi)首家！魯南制藥諾思舒?比拉斯汀口崩片獲批上市
發(fā)布日期：2025-09-23 09:21 作者：NewMedia 瀏覽：1860
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司諾思舒?比拉斯汀口崩片（規(guī)格：10mg），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20255512，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
本品為國(guó)內(nèi)首家獲批上市，用于成年人和青少年（12歲及以上）蕁麻疹的對(duì)癥治療。比拉斯汀是第二代非鎮(zhèn)靜型長(zhǎng)效組胺拮抗劑，具有選擇性外周H1受體拮抗劑親和力，對(duì)毒蕈堿受體無(wú)親和力，無(wú)鎮(zhèn)靜作用、無(wú)心臟毒性、不與細(xì)胞色素P450酶底物相互作用，具有速效、長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特點(diǎn)。
口崩片可在口腔內(nèi)迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，對(duì)口腔黏膜無(wú)刺激性，常用于吞咽困難或不配合服藥的患者。此前，魯南制藥已上市比拉斯汀片（規(guī)格：20mg），本品的獲批將為臨床用藥提供新選擇。
