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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到哥斯達(dá)黎加共和國(guó)衛(wèi)生部（MOH）簽發(fā)的乳酸米力農(nóng)注射液藥品注冊(cè)證書(shū)。這標(biāo)志著該產(chǎn)品可出口至哥斯達(dá)黎加進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售。
乳酸米力農(nóng)注射液是一種磷酸二酯酶抑制劑，兼有正性肌力和血管擴(kuò)張作用，是快速改善血流動(dòng)力學(xué)的藥物，適用于對(duì)洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無(wú)效或效果欠佳等原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。目前魯南制藥生產(chǎn)的乳酸米力農(nóng)注射液已在美國(guó)、烏克蘭等國(guó)家獲批上市。此外，該產(chǎn)品已在馬來(lái)西亞、沙特阿拉伯、巴西、英國(guó)、墨西哥、越南等10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)遞交了上市申請(qǐng)。
哥斯達(dá)黎加位于中美洲地區(qū)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，是重要的醫(yī)藥市場(chǎng)之一，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ螅蛔u(yù)為“中美洲瑞士”。此次獲批可為當(dāng)?shù)匦难芗膊』颊咛峁┬碌母哔|(zhì)量治療選擇，更為后續(xù)其他產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入與商業(yè)化合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
國(guó)際藥品研發(fā)中心秉持“立足國(guó)內(nèi)，輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件32個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件67個(gè)，CEP證書(shū)8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
